2023年8月28日，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（简称《实施细则》），规范保健功能声称管理，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。

 

        在利好政策推动下，2023年12月16日，由双骏生物主办的“维生素K2(MK-7)与纳豆激酶保健食品新功能申报专家论证会”在广东汕头成功召开。

 

会议现场

 

        会议邀请了国家级保健食品审评专家以及多位知名专家学者，解读保健功能新规及申报资料要求，并依据天然维生素K2(MK-7)与纳豆激酶众多临床研究文献及数据，初步提出维生素K2(MK-7)在有助于增加血管弹性，有助于预防/改善动脉粥样硬化，有助于延缓骨量丢失、降低骨质疏松风险等方面的申报方向；纳豆激酶在有助于预防/缩小斑块、有助于防止管腔狹窄、有助于预防糖尿病并发症的申报方向。与会专家通过交流探讨，提出了建设性的意见和建议，对下一步申报工作具有非常重要的指导意义。

 

线下参会专家

李可基

北京大学公共卫生学院教授/博士生导师

新食品添加剂、新食品原料和保健食品审评专家

国务院食品安全委员会专家委员会委员

北京市政府参事

 

肖汉发

中国医药质量管理协会监事长

 

夏焕章

沈阳药科大学教务处处长/生命科学与生物制药学院院长

中国药学会抗生素专业委员会副主任委员

中国医药生物技术协会酶工程与发酵工程专业委员会常务委员

 

毕齐

首都医科大学附属北京安贞医院神经内科主任医师/教授/博士生导师

北京神经内科学会会长

中华老年心脑血管病杂志/中国卒中杂志/中华全科医师杂志/Stroke杂志中文版/中国脑血管病杂志等编委

 

李树壮

大连医科大学基础医学院生理学教授/博士生导师

美国托马斯·杰弗逊大学高级访问学者

日本国立生理学研究所访问科学家

 

何方

四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学系教授/博士导师

中国食品科学技术协会乳酸菌分会理事

中国营养学会益生菌益生元分会委员/老年分会委员

 

王春

中国医科大学附属第一医院心脏外科主任医师/教授/硕士研究生导师

“中瀛智库”医疗赛道主任

辽宁省营养师协会副会长

 

曲国春

原北京空军医院内科主任

 

周建烈

原上海市胸科医院心外科主治医师

《今日维生素K2》网站主编

 

倪现朴

沈阳药科大学生命科学与生物制药学院副教授

德国弗莱堡大学生物学院访问学者

 

房爱萍

中山大学公共卫生学院营养学系副教授

 

张执刚

鞍山市药学会会长

辽宁药店联盟执行理事长

全国工商联医药业商会连锁药店分会副会长

辽宁沛芝堂医药连锁有限公司董事长

 

李桂龙

广东强基药业有限公司副总经理

 

张淑丽

天然成分领域专业信息媒体《植提桥》创始人

广东科贸学院食品与生物工程学院特聘产业教授

 

陈杰鹏

广东双骏生物科技有限公司企业创始人/首席科学家/首席科学官/董事总经理

中国药科大学药化博士

北京大学生命科学学院访问学者

 

线上参会专家

徐峰

沈阳药科大学药理学教授

沈阳药科大学·双骏生物维生素K2研究中心主任

沈阳药科大学·双骏生物抗栓溶栓创新药物研究中心主任

 

谭竞

西南交通大学附属医院/成都市第三人民医院血液科科室主任

美国哈佛大学Dana-Farber肿瘤中心博士后

美国加州大学洛杉矶分校访问学者

 

袁杰力

大连医科大学基础医学院微生态学教研室教授

中华预防医学会微生态学分会副主任委员

中国微生态学杂志编辑部主任/执行主编

 

李明

大连医科大学基础医学院微生态学教研室教授/博士生导师

大连震旦微生态学研究所副所长

中华预防医学会微生态学专业委员会委员

 

邓意辉

沈阳药科大学药剂学教授/博士生导师

国家发改委经济社会发展顾问

 

张美侠

中国医科大学基础医学院教授/硕士研究生导师

美国斯坦福大学博士后

德国埃尔朗根·纽伦堡大学博士

 

林宜光

澳大利亚悉尼科技大学教授/博士生导师

中山大学客座教授

 

何旭瑜

广东省人民医院心血管内科副主任医师

 

何晶晶

中国农业大学健康与营养系副教授

 

        会上，国家级保健食品审评专家、北京大学公共卫生学院李可基教授从保健食品政策发展脉络及法规要点进行了介绍，并结合法规对双骏生物天然维生素K2(MK-7)与纳豆激酶保健食品功能申报项目提出了指导性意见。

       

        李教授指出：《实施细则》是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，在我国监管制度改革进程中具有里程碑意义，是驱动产业高质量发展的重要支撑。

 

        维生素K2领域的权威专家大连医科大学李树壮教授、西南交通大学附属医院/成都市第三人民医院血液科科室谭竞主任，纳豆激酶领域的权威专家沈阳药科大学徐峰教授、澳大利亚悉尼科技大学林宜光教授，通过详实的科研文献及临床研究，分别介绍维生素K2(MK-7)延缓骨量丢失、维持血管弹性等健康作用，纳豆激酶溶解血栓、调节血脂、调节血压等健康作用，以及临床真实世界研究进展，为新功能申报提供重要的学术支撑。

 

会议现场

 

        此次《实施细则》的出台，打通了保健食品新功能突破的“最后一公里”，鼓励企业研发创新，激发产业内生动力。维生素K2(MK-7)与纳豆激酶保健食品新功能申报专家论证会的成功举办，为两大分子的新功能申报项目提供了新的方向，将进一步推进健康产业高质量发展。

 

        双骏生物作为天然维生素K2(MK-7)品牌原料ESSEK2®与纳豆激酶品牌原料EsseZyme™的原研企业与制造企业，深耕维生素K2与纳豆激酶科研项目十五年，荣获国内外多项发明专利。多年来积极引领行业标准化建设，推动维生素K2国家标准的制定并进一步拓展其应用范围，推动《纳豆粉》地方标准、团体标准的制定与完善。双骏生物还将继续加强与高校及科研机构的深度合作，展现真实、可信、科学的研究数据，依据科学共识充足程度推动天然维生素K2(MK-7)与纳豆激酶新功能申报项目落地，为科研创新带来发展新机遇，为产业高质量发展赋予新动能，为推进健康中国建设贡献力量。

 

会议落幕 专家合影